日前,筆者從項目承擔方青島森淼實業有限公司了解到,利用山羊乳腺生物反應器制備藥用蛋白實際上是使用了轉基因克隆技術,首先是把所需的藥物蛋白構建成基因,然后將這個基因植入羊的生殖細胞內,再將這個細胞放到母羊體內成長為胚胎,這樣這頭母羊就會產下含有所需藥物蛋白基因的克隆山羊。然后通過定點表達技術,讓所需藥物蛋白到達克隆羊的乳腺,克隆羊產下的羊奶就含有了所需藥物蛋白,經過提純羊奶,就得到了高純度的藥物蛋白。
據介紹,目前該公司已經利用這一技術制取了3種藥物蛋白,分別是乙肝疫苗、β-干擾素和抗凝血酶III蛋白。如今該公司研究基地養了200多只轉基因奶山羊,這些羊的品種都是嶗山奶山羊,之所以選擇這種羊轉基因克隆對象,是因為嶗山奶山羊體格高大強壯、產奶量大、提純量高。與傳統的制藥手段相比,山羊乳腺生物器是一個生物喂養的過程,產品脫離人的血液(傳統方式是從人血液中提取),將大量減少人血的需求,避免病毒的傳播危害,同時降低了成本,具有傳統生產方式所無法比擬的優勢。
青島市科技局相關負責人介紹,此次重大進展,在國際上,是繼美國GTC公司之后,世界上第二家擁有該技術的企業,是我國生物制藥領域的自主創新的重大突破。